Skip to content

Wczesna inhalacja tlenku azotu u wcześniaków z niewydolnością oddechową cd

2 miesiące ago

513 words

Jedynym respiratorem, którego stosowanie jest zabronione, był respirator wysokiej tętnień Life Impuls (Bunnell), z powodu ograniczonych informacji na temat dokładności dostarczanych wziewnych stężeń tlenku azotu. Strategie i zarządzanie wentylacją pozostawiono w gestii neonatologa. Pierwszorzędową miarą wyniku był łączny punkt końcowy zgonu lub dysplazja oskrzelowo-płucna. Dysplazja oskrzelowo-płucna została zdefiniowana jako potrzeba dodatkowego tlenu lub wentylacji mechanicznej w wieku 36 tygodni po menstruacji, a także nieprawidłowe wyniki w badaniu radiologicznym klatki piersiowej, oceniane przez centralnie odczytywany wystandaryzowany system oceniania.21 Wyniki wtórne obejmowały krwawienie śródczaszkowe stopnia 3 lub 4, leukomalację okołokomorową, i ventriculomegaly.
Badania ultrasonograficzne czaszki
Przed przystąpieniem do badania wykonano ultrasonografię czaszki (w celu ustalenia wyjściowej częstości występowania i ciężkości krwotoku śródczaszkowego), 22 w wieku 7 do 14 dni i w wieku powyżej 30 dni (w celu określenia progresji krwotoku wewnątrzczaszkowego wraz z leczeniem oraz w celu zidentyfikowania nowego krwotoki i leukomalacja okołokomorowa). Rozpoznanie krwotoku śródczaszkowego u niemowlęcia z początkowym krwawieniem wymagało pogorszenia stanu na poziomie wyjściowym. Krwotok śródczaszkowy został sklasyfikowany zgodnie z najcięższą oceną występującą po linii bazowej, a odczyty ultrasonograficzne zostały zamaskowane do przypisania.
Analiza statystyczna
Planowana rejestracja 792 niemowląt została oparta na szacunkowym zmniejszeniu o 10 punktów procentowych w końcowym punkcie końcowym zgonu lub dysplazji oskrzelowo-płucnej w grupie otrzymującej wziewny tlenek azotu, z częstością 50% w porównaniu z 60% w grupie placebo. grupy, z mocą statystyczną równą 80 procent, z dwustronną alfa 0,05. Wartości krytyczne zostały wstępnie określone dla dwóch analiz pośrednich (P = 0,001), utrzymując ogólny błąd typu I dla ostatecznej analizy danych na poziomie 0,048. Analizy bezpieczeństwa i bezpieczeństwa były przeprowadzane podczas półrocznych spotkań i rutynowego monitorowania wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych. Poziomy istotności dla tych analiz nie zostały wcześniej określone, a nieskorygowane wartości P są zgłaszane dla tych analiz.
Szczegółowe analizy bezpieczeństwa przeprowadzono po zapisaniu 284 niemowląt. W czasie tej tymczasowej analizy bezpieczeństwa, wykryto korzystny wpływ na krwotok śródczaszkowy stopnia 3 lub 4 w grupie, która otrzymała wziewny tlenek azotu. Następnie ten efekt ochronny był ściśle monitorowany. Po zakończeniu przedwcześnie zakończonej próby sieci neuronalnej tlenku azotu we wrześniu 2003 r., Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa oraz National Heart, Lung i Blood Institute dokonali przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa i nie zalecili przerwania obecnego badania.
Dane dwumianowe analizowano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli było to właściwe. Dane ciągłe porównano z użyciem testu t Studenta lub testu Wilcoxona dla danych, które nie były normalnie dystrybuowane. Analizy kontrolujące warstwy masy urodzeniowej, miejsce i inne zmienne towarzyszące przeprowadzono z wykorzystaniem uogólnionych równań szacunkowych w oparciu o procedurę ProcGenmod (SAS)
[patrz też: bezplatne leki dla osob po 75 roku zycia, śruba gojąca, rehabilitacja dla dzieci ]
[hasła pokrewne: witamina c lewoskrętna forum, cedrob ciechanów, gruby benek nidzica ]

0 thoughts on “Wczesna inhalacja tlenku azotu u wcześniaków z niewydolnością oddechową cd”