Skip to content

Wdychany tlenek azotu u wcześniaków poddawanych mechanicznej wentylacji ad

3 miesiące ago

552 words

Wcześniejsze badania pilotażowe wziewnego leczenia tlenkiem azotu u dzieci z rozpoznaną, ciężką dysplazją oskrzelowo-płucną sugerowały poprawę wyników i bezpieczeństwo.18,19 Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego tlenku azotu w poprawie przeżycia bez dysplazji oskrzelowo-płucnej u niemowląt w wieku 36 tygodni w okresie pomenstruacyjnym. Ponieważ nasza populacja docelowa była niemowlętami z rozwijającą się chorobą płuc, badaliśmy skuteczność wziewnego leczenia tlenkiem azotu zainicjowanego między 7 a 21 dni u wcześniaków poddawanych wentylacji mechanicznej, którzy byli bardzo narażeni na dysplazję oskrzelowo-płucną. Badanie zostało zatwierdzone przez komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego w każdej uczestniczącej instytucji, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców wszystkich zarejestrowanych niemowląt.
Kryteria kwalifikacji
Wcześniaki urodzone w 32. tygodniu ciąży lub mniej kwalifikowały się, jeśli ważyły od 500 do 1250 g przy urodzeniu i otrzymywały mechaniczną wentylację w przypadku choroby płuc (bez bezdechu) pomiędzy 7 a 21 dniem życia. Dozwolone były również niemowlęta o masie urodzeniowej od 500 do 799 g, którym podawano ciągły dopływ powietrza z dolnego odcinka nosa, ponieważ wiele takich niemowląt wymaga następnie intubacji i wentylacji. Niemowlęta mogą zostać zapisane, jeśli wcześniej zostały ekstubowane, ale wymagały reintubacji. Wszystkie niemowlęta poddano badaniu ultrasonograficznemu głowy przed włączeniem do badania, a kwalifikujące były osoby z prawidłowymi wynikami, krwawieniem śródkomorowym stopnia lub 2 lub jednostronnym krwotokiem śródkomorowym stopnia 3 lub 4. Kryteria wykluczenia obejmowały stany zagrożenia życia, takie jak złożone wrodzone anomalie i inne stany uznawane przez neonatologa prowadzącego, które mogą prowadzić do śmierci (patrz dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org); wcześniejszy krwotok śródskórny o wielkości 4; lub poprzedni odbiór wziewnej terapii tlenkiem azotu.
Projekt badania i losowanie
Badanie przeprowadzono na 21 oddziałach intensywnej terapii noworodków. Początkowe wizyty zostały przeprowadzone w każdym szpitalu przez głównego badacza i koordynatora badania w celu osiągnięcia konsensusu we wszystkich aspektach badania i zapewnienia przestrzegania przez szpital długoterminowych działań następczych. Badacze z ośrodka zgodzili się na ogólne wytyczne dotyczące postępowania z wentylacją, leczenia przetrwałego przewodu tętniczego oraz kryteriów podawania kortykosteroidów poporodowych. Randomizacja niemowląt nastąpiła w centrum koordynującym dane w Filadelfii i została podzielona na grupy według masy urodzeniowej (500 do 799 gi 800 do 1250 g) i miejsca z zastosowaniem permutowanych bloków, z równym przypisaniem do grupy otrzymującej tlenek azotu lub placebo grupa w blokach. Jeśli do badania włączono więcej niż jedno dziecko z wielu ciąż, tylko randomizowane zostało pierwsze rodzeństwo. Na podstawie próśb rodziców w poprzednich badaniach, wszystkie dodatkowe niemowlęta z tej ciąży, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, zostały przydzielone do tej samej terapii, co losowe rodzeństwo z użyciem tego samego zaślepionego systemu dostarczania.
Administracja gazem studyjnym
Wziewny tlenek azotu (INOmax, INO Therapeutics) i system dostarczania (INOvent, Datex-Ohmeda) zostały dostarczone do wszystkich ośrodków przez INO Therapeutics
[patrz też: badania przed zajściem w ciążę, megamed belchatow, przychodnia chełm rejestracja internetowa ]
[hasła pokrewne: gci kleszczów, sedyko radom, akwa gniezno ]

0 thoughts on “Wdychany tlenek azotu u wcześniaków poddawanych mechanicznej wentylacji ad”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: Medycyna estetyczna Kielce[…]