Skip to content

Wdychany tlenek azotu u wcześniaków poddawanych mechanicznej wentylacji czesc 4

2 miesiące ago

534 words

Stężenie methemoglobiny we krwi mierzono na początku badania iw ciągu pierwszych 24 godzin po rozpoczęciu badania. Stężenie dwutlenku azotu monitorowano, a alarm w systemie dostarczania ustawiono tak, aby gasło, jeżeli przekraczały 3 ppm. Terapeuta, który podawał badany gaz regularnie kalibrował maszynę w sposób niezauważony i rejestrował faktyczne poziomy dostarczanego tlenku azotu i azotu. Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa dokonała przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa po przyjęciu każdej grupy 60 dzieci. Protokół ten wymagał, aby osoby, które przeżyły, były obserwowane pod kątem wyników płucnych i neurorozwojowych przez dwa lata. Analiza statystyczna
Zakładając, że 50 procent kwalifikujących się dzieci przeżyje bez dysplazji oskrzelowo-płucnej, 21 oszacowaliśmy, że 544 niemowlęta będą musiały poddać się randomizacji, aby uzyskać statystyczną moc 80 procent do wykrycia bezwzględnego wzrostu o 12,5 procent w grupie z danym azotanem tlenek. Protokół obejmował dwie tymczasowe analizy po 25 procentach i 60 procent danych wynikowych stało się dostępne, w celu wykrycia skuteczności lub bezcelowości terapii. Analizy przeprowadziliśmy przy użyciu zasady powstrzymywania O Brien-Fleminga i funkcji używania Lan-DeMets, przy zachowaniu ogólnej alfa 0,0522 zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Kwalifikujące się bliźniaki i trojaczki w tej samej rodzinie zostały przydzielone do tego samego leczenia. Ponieważ wyniki wśród rodzeństwa mogą być skorelowane, w analizach wszystkich leczonych niemowląt nie należało zakładać, że wyniki wśród rodzeństwa były niezależne. Zastosowanie uogólnionych równań szacunkowych, 23,24 pozwalających na korelację między rodzeństwem, nie było odpowiednie, ponieważ oszacowanie wspólnej korelacji było słabe (7 procent badanej populacji obejmowało wielu rodzeństwa), a ponieważ wyniki badania były związane z rozmiarem grupa. Dlatego przeanalizowaliśmy dane za pomocą podejścia wielokrotnego wyprowadzania z 1000 powtórzeń.25 Zgodnie z hipotezą zerową, wartości P obliczone przy użyciu tego podejścia były zgodne z rozkładem równomiernym (0,1). Porównywano charakterystykę wyjściową z użyciem dokładnego testu Fishera dla zmiennych dychotomicznych i testu sumy rang Wilcoxona dla wyników ciągłych.
Analizy pierwotnego wyniku, powikłań i analiz post hoc przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat na podstawie jednowymiarowego modelu logistycznego. Terminy interakcji dla analiz podgrup przetestowano w modelu wielokrotnej logistyczno-regresyjnej. Porównaliśmy stan noworodków po 40 i 44 tygodniach za pomocą symulacji Monte Carlo dokładnego testu dwuetapowego Wilcoxona.26 Porównaliśmy czas hospitalizacji i suplementację tlenem za pomocą testu log-rank i zakładał maksymalny możliwy czas trwania każdej analizy śmierci. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Przeanalizowaliśmy również dane po wykluczeniu niemowląt, które w ramach ciąży mnogiej nie podlegały randomizacji, ale raczej zostały przydzielone do tego samego leczenia, co losowe rodzeństwo.
Wyniki
Z 5129 niemowląt o masie urodzeniowej od 500 do 1250 g, które przyjęto do ośrodków uczestniczących, 465 zmarło (9,1 procent), a 3109 nie kwalifikowało się (60,6 procent); 253 zostało przeniesionych do innego szpitala, 2212 zostało ekstubowanych, 114 miało stany zagrażające życiu, 119 miało obustronny krwotok śródgałkowy stopnia 4, 121 wcześniej otrzymywało wziewną terapię tlenkiem azotu, a 290 miało inne komplikacje medyczne
[podobne: dawca szpiku kostnego, przychodnia chełm rejestracja internetowa, choroby genetyczne u dzieci ]
[patrz też: witamina c lewoskrętna forum, cedrob ciechanów, gruby benek nidzica ]

0 thoughts on “Wdychany tlenek azotu u wcześniaków poddawanych mechanicznej wentylacji czesc 4”